他还特别小心的在‘合格’前面加上了‘合规’二字。

“牛工，你是专家，那么GMP，或者SOP中，怎么规定返工的？或者说，什么样的情况下，需要返工？”

“不合格的产品，评价有返工价值，就可以返工。”

“那么现在的原液是不合格产品吗？

小主，

我们每一步都有检测数据，包括复性的数据。都是合格的！

为什么合格的产品需要返工？依据什么？批记录又该怎么写？”

“这批在复性分瓶检测时，就不合格的。”

“合在一起后，是合格的。

所以，我认为，只是我们的操作不合规，并不是不合格。

而且，现在的原液是合格的，返工要往前返那么多道工序，又有什么规定支持？GMP、SOP和公司的规章制度都没有这样的内容。

所以，这个返工的决定就是违规操作了。”

“沈拉登说得非常有道理，现在的情况，没有任何的规章制度可以明确指出该怎么返工，所以我也建议倒掉，或者移交研究部进行研究用。”

王栋开始帮沈拉登说话了。

沈拉登没有理会王栋，继续怼着牛总工，“牛工，我还有个疑问，就是，合格产品，有返工价值，却要倒掉，批记录等材料内的倒掉原因怎么写？”

“好的，我来回答。第一方面，这批原液目前的检测是合格的，但是检测合格并不代表它是合格产品，因为，它存在不合规的操作。

所以，归根结底，它还是不合格的产品。”

“既然这样，那我也不赞成移交研究部研究用。

要倒掉的不合格产品，给研究部就没有任何研究价值，因为得出的数据结论没有任何的公信力，也就是说，用的材料就是不合格的，后续的任何数据都不可靠了。”

“这样说，也对。

也可以让他们练练手。”

“牛工，我只是对事不对人，您不要生气。”顿了下，继续说道：“因为，我觉得这个练手没有任何必要，变性到过柱的整个过程，我们一部有很多的熟练工的，没有必要再浪费研究部的人力财力了。”

魏副总看到沈拉登‘以下犯上’的怼着牛总工，出来打了个圆场，并下了结论，“我也听明白，确实，任何事情都要经过争论一下，才能把整个事情理清楚。

现在，这批原液是不合格产品，不合格的原因是不合规操作，不合规操作的是复性时将不合格的瓶2和合格的瓶1二合一了。

这是其一，大家有没有疑问？牛工，你先说。”

牛总工：“我同意这个结论。”

魏副总：“那么生产部呢？”

孙山：“同意。”

李道：“我也同意。”